东莞市食物药品监督管理局

回复:经市食物 药品监管局东城分局现场查看 ,该单位是租给鲁能地产东莞分公司使用,主要是向公司住在中信凯旋城小区内的中层干部供餐,是公司免费供餐的,没有收取员工的任何费用,平时都是正午 是10多人用餐,晚上就餐人数较少点,但没有对外提供餐饮效能 ,也没有对外运营 出售 食物 ;“依据《广东省食物 药品监督管理局关于食物 运营 答应 的施行 细则(试行)》第四十四条:供餐人数在50人以下的机关、企事业单位以及以简略 加工学生自带粮食、蔬菜或认为 学生热饭为主的规模小的村庄 塾 校,其供餐场所暂不归入 食物 运营 答应 领域 。” 东城分局对该单位提出了相关的监管定见 :包括加强员工培训,切实落实食物 安全操作规范,坚持 加工场所环境卫生等。

回复:依据 《广东省食物 出产 加工小作坊和食物 摊贩管理条例》规则 ,食物 出产 加工小作坊是指有固定出产 场所,从业人员较少、出产 加工规模小、出产 条件和工艺技能 简略 ,出产 加工传统、特色食物 的出产 运营 者。食物 加工小作坊具有与出产 运营 的食物 品种 、规模相习气 的出产 加工场所。 请求 道滘肉丸食物 出产 加工小作坊场地上 积要与出产 运营 的食物 品种 、规模相习气 的出产 加工场所。

回复:“两证合一”详细 系指已通过GSP认证的药品零售企业,其《药品运营 答应 证》或《药品运营 质量管理规范认证证书》任一证书有用 期届满前6个月内(同时应当在有用 期届满三十日前),需要请求 换发答应 证或GSP再认证的,均按《药品运营 答应 证》换证事项进行申报和处理 ,同时提交答应 证、GSP证书原件,将答应 证的换证程序与GSP认证的请求 程序合一,查看 现场合一,符合 答应 证换发要求与GSP认证规范 的,同时换发答应 证和GSP证书,两张证书发证日期同步,有用 期均为五年。“两证合一”将两项程序合为一项,简化了程序,也便利 了相对人,证书仍是 发两张,有用 期一致。

回复:土榨花生油属于食用植物油,食用植物油为《东莞市食物 出产 加工小作坊禁止出产 加工食物 目录》内的食物 类别,因此在东莞市开办土榨花生油小作坊是不允许的。

回复:依照 国家食物 药品监督管理总局发布的《医疗器械运营 质量管理规范》和《医疗器械运营 质量管理规范现场查看 辅导 原则》规则 ,医疗器械运营 企业应当具有与运营 规模 和运营 规模相习气 的运营 场所和库房,运营 场所和库房的面积应满足运营 要求,没有详细 的面积硬性要求。